Матеріал шовний, плетена нитка з покриттям що не розсмоктується PREMICRON USP 2/0

Premicron - шовний хірургічний матеріал, що не розсмоктується.

Premicron являє собою стерильний хірургічний синтетичний поліфіламентний шовний матеріал, з силіконовим покриттям, що не розсмоктується. Складається з волокон поліестеру, похідне поліетилену терефталату (ПЕТ). Волокна плетені (спеціальним плетенням) і покриті силіконом згідно розмірів нитки (USP). Плетення складається із 16 пучків із 34 ниток у кожному пучку, разом 544 нитки. Шовний матеріал Premicron пропонується білим (незабарвленим) і зеленим (пофарбованим за допомогою барвника D + C зеленого 6) і з розмірами від USP 5 до USP 8/0.

Матеріал Premicron відповідає всім вимогам Європейської та Американської Фармакопей щодо стерильних шовних матеріалів, що не розсмоктуються.

Покази до застосування:

• Premicron показаний для апроксимації м'яких тканин, забезпечуючи загоєння рани без додаткових порушень.
• Premicron застосовується в загальній хірургії, серцево-судинній та судинній хірургії - у випадках, коли необхідне використання шовного матеріалу, що не розсмоктується.

Протипокази невідомі.

Фармакологічна дія:

• Використанні Premicron викликає мінімальну запальну реакцію, як результат поступової інкапсуляції за участю фіброзної сполучної тканини;
• Шовний матеріал Premicron не метаболізується організмом людини і не повідомлялось про випадки зменшення чи втрати сили натягу нитки.

Попередження:

• Не може бути повторно стерилізований;
• Відкриті, невикористані та пошкоджені упаковки повинні бути утилізовані;
• Premicron не передбачає використання після закінчення терміну придатності;
• Premicron не передбачає повторного використовування;
• При повторному використанні існує небезпека інфікування пацієнтів та/або користувачів і функціональна невідповідність виробу!;
• Інфікування і/або функціональна невідповідність технічним умовам експлуатації виробу може стати причиною травмування, захворювання і навіть смерті.

Premicron не потрібує спеціальних умов зберігання.

Запобіжні заходи:

• При використанні шовного матеріалу Premicron хірург повинні бути знайомі з технікою накладання хірургічних швів;
• Для досягнення адекватної безпеки вузла, застосовується стандартна хірургічна методика накладення плоского шва або шва у вигляді квадрату з додатковими вузлами, зважаючи на хірургічну ситуацію і досвід хірурга;
• При роботі з шовним матеріалом Premicron з покриттям, що покращує експлуатаційні характеристики нитки, особлива увага має бути приділена хірургічному інструментарію, який використовується а саме – пінцетам і / або голкотримачам, для виключення небезпеки затискання (прищипування) або перекручування нитки;
• Особливу увагу слід приділяти тому, щоб при використанні шовного матеріалу Premicron спеціальна кардіохірургічна голка не отримала пошкоджень;
• Для уникнення пошкоджень необхідно завжди захоплювати голку на відстані однієї третьої (1/3) – однієї другої (1/2) від місця з’єднання голки з ниткою до вісря голки;
• Ніколи не захоплювати голку за місце приєднання до неї нитки або за її гострий кінчик;
• Захоплення голки в області вістря може негативно вплинути на її проникну здатність, а також зумовити обламування госрого кінчика голки;
• Захоплення голки в місці з’єднання з ниткою може призвести до її вигину або зламу;
• Слід категорично утриматись від спроб відновлення зміненої форми голки, в результаті її неправильного захоплення інструментом, тому що такі дії призводять до зменшення міцності голки, до її зламу і вигину;
• Використовувати хірургічну голку слід обережно, щоб уникнути випадкових уколів, травматизації і інфікування;
• Використані голки слід утилізувати в спеціальний контейнер.

Застосування:

• Відповідно до хірургічних вимог.

Побічні реакції zк і в будь-якому випадку з іншими шовними матеріалами, тривалий контакт Premicron з сольовими розчинами (сечею, жовчу) може призвести до кальцифікації.

Використання шовного матеріалу Premicron може стати причиною виникнення наступних побічних реакцій:

• Місцеве короткочасне подразнення, тимчасова запальна реакція на чужорідне тіло, підвищена сприйнятливість до бактеріальної інфекції, розходження країв рани і грануляція ран.

Стерилізація:

• Стерилізація прокладок ПТФЕ проводиться за допомогою гамма-опромінення.
• Стерилізація Premicron з прокладками відбувається за допомогою етиленоксиду.

Виробник:

• B. Braun Surgical, S.A., Carretera de Terrassa, 121, 08191 Rubi (Barcelona), Spain.